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疫苗行业全面分析以及体育逻辑 | 欧宝研报

来源: 未知 发布时间:2018-08-01 14:33:31

导读:

本文将告诉你:

1、全球/国内疫苗行业现状及发展趋势;

2、新型疫苗品种介绍;

3、疫苗企业分析;

4、体育逻辑。

全球疫苗市场

2017年全球疫苗市场年销售总额为277亿美元,占全球药品市场的3.4%。据EvaluatePharma估测,到2024年全球疫苗市场年销售总额将达到446亿美元,复合增长率在7.1%。从区域分布看,欧美市场占比超60%,是疫苗消费的主要市场,疫苗接种意识成熟,已有品种接种率达较高水平,增长空间相对有限。而以中国、印度、南美为代表的新兴市场由于基础薄弱,疫苗品种和接种率相对处于初级水平,随着整体接种意识的提升,该市场规模正在崛起,预计在未来5-10年内新兴市场是全球疫苗市场的重要推动力量。

资料来源:

(上)EvaluatePharma,(下)kalorama information

全球疫苗行业集中度高,处于寡头竞争。市场由国际制药巨头公司主导,包括葛兰素史克、赛诺菲巴斯德、默沙东、辉瑞(年销售额均在55亿美元以上),四家公司2017年疫苗份额占全世界90%以上。四大家族市场占有率高,增长虽然不及新锐公司快,但由于基数庞大,仍然占据市场统治地位。一些新锐公司在近些年崭露头角,增长速度快,以Novavax为代表的一批新疫苗企业正在迅速进入公众视野。他们大多以研发新型疫苗为主要特色,例如Novavax主攻呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗。

注: 气泡代表2024年预测的市场销售份额

资料来源:World Preview 2018, Outlook to 2024

国外疫苗销售大品种以新型疫苗为主,包括结合疫苗、多联多价疫苗、特种疾病疫苗,具有高技术壁垒及高利润的特点。2016 年全球疫苗行业前10大品种销售额超过166亿美元,其中肺炎疫苗系列、 HPV疫苗系列、 DTaP及其联苗系列、 麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是有重磅品种诞生。

2016 年全球疫苗销售前10大品种

数据来源:wind

据最新预测,预计到2024年全球top5的疫苗品种情况如下所示:

资料来源:2018年第十届人用疫苗大会

(1)未来的重要看点品种:

包括肺炎结合疫苗(PCV)、基因工程疫苗中的病毒样颗粒疫苗(VLP类)、联合疫苗(combo)、基于腺病毒载体的疫苗(virus)及新疾病疫苗等。

对新型疫苗的未来预期,希望能够朝向几个方向发展,包括更好的安全性,更优的保护效果,更低成本及终端售价以及更快速的对流行性疾病的响应。

(2)未来的市场驱动力及市场机会:

驱动因素:疫苗的价值被广泛接受,公共市场(public market)和个人付费市场(private market)都加大对疫苗的支出,新兴市场的快速增长及新型重磅产品的推动。

关于公共市场的驱动力方面,我们分析主要动力来源于国家在计划免疫项目上的投入的持续增加,这部分的增加部分体现在已有覆盖的品种的投入增加,包括现有品种的升级换代,同时还在不断将一些个人付费的品种逐步纳入公共市场部分。对应我国的情况,即为逐步扩大一类苗的覆盖范围,逐步将一部分已经成熟的、经市场多年验证的且具有广泛影响的高药物经济学属性的品种纳入一类苗。同时新型的或被忽略的疾病疫苗的不断呈现,也是市场增长的新驱动力。随着去中心化全球疫苗供应的趋势,部分新兴国家疫苗市场逐步发展,沿着产业链末端逐步向上游发展,成为新兴市场的重要发展模式及动力,特别需关注刚刚从GAVI毕业的国家,正在在外界的帮助下逐步建立自己国家的疫苗生产制造供应体系,而这部分市场也是新兴市场增长的重要动力。

在个人付费市场方面,驱动力来源于成人及中老年人群疫苗的快速增长,新兴市场的覆盖率提升,创新型疫苗的开发、生产及技术革新。

在全球范围内,按照不同年龄组,我们可以看到市场机遇如下:

(3)未来疫苗技术的发展方向主要集中在工艺优化、整体工艺工序的压缩、成本模型及技术平台等方向。

中国疫苗市场

相比较国外疫苗市场四大巨头高度集中的市场竞争格局,我国疫苗产业集中度低,产业相对大而不强。国内疫苗市场规模约245亿元,2010-2015年复合增长率近9%。中国是全球最大的人用疫苗生产国,每年批签发疫苗5-10亿人份,疫苗品种数在50种左右,其中以国产疫苗为主,进口疫苗占比低(5%以下)。

资料来源:中检所

国内有40家以上疫苗生产企业,半数以上的企业仅能生产1种产品, 2012-2015 年能生产3种以上产品的企业成增长趋势,占比由20%增长到36%。

资料来源:火石创造

国内一类苗市场集中度高,主要由中生集团下属“六大生研所”生产供应,由政府支付,接种率高达97%以上,基本实现新生儿全覆盖。二类苗属于自愿接种,医保覆盖率低,接种率与发达国家差距较大,其中民营企业占据近一半市场份额。

资料来源:中检院

传统二类苗同质化竞争激烈,二类苗成熟品种如狂犬疫苗、流感疫苗、水痘疫苗等生产厂家众多,随着新型疫苗(13价肺炎结合疫苗、HPV疫苗等)陆续获批以及四价流感疫苗、人二倍体狂犬疫苗、五价口服轮状病毒疫苗以及联合疫苗等升级换代产品的出现,国内二类苗市场迎来新的增长点。

2017年疫苗品种批签发量排名(百万剂)

资料来源:中检院,安信证券

行业发展趋势

疫苗行业特点是进入壁垒高、竞争格局相对稳固,行业本身以品种为主要看点,新的品种带来新的市场增量。

未来国内疫苗行业发展趋势在于:

(1)行业监管严上加严,飞检常态化,促进整个行业的规范性及产业水平持续提升。

(2)整合加速,集中度提升。国内目前有40家以上生产企业,具有大品种研发能力的企业少,行业存在并购整合趋势,且部分企业已经开始行动。

(3)品种的升级换代(多联疫苗、多价疫苗),特色大品种的获批(肺炎结合疫苗、HPV疫苗、带状疱疹疫苗等),以及尚有多种疾病没有针对性疫苗,如抗原多样性的艾滋病毒和丙肝等,和以重大传染病爆发催生的疫苗,如埃博拉疫苗、寨卡疫苗等。

(4)从预防性疫苗到治疗性疫苗的开发,如肿瘤治疗性疫苗。

(5)关注WHO-PQ认证,关注国际大宗采购,GAVI出资采购、Unicef采购,关注从GAVI毕业的国家的采购需求,关注GATES基金会的扶持方向。

国内疫苗生产企业通过世卫组织疫苗预认证,是获得联合国等国际组织疫苗采购的前提条件。截止2017年底,我国已有四款疫苗通过WHO预认证,在“一带一路”倡议指引下,预计向更多的国家或地区供应。但与印度相比,印度已经有44个疫苗通过WHO预认证,中国仅4个疫苗通过该认证,主要原因在于中国起步相对印度较晚,且企业在质量管理体系,以及沟通的能力弱于印度。

2000年,盖茨基金会发起成立了Gavi(全球疫苗免疫联盟),成都生产的乙型脑炎减毒活疫苗在Gavi的援助下被推广至许多亚洲国家。2015年,中国从Gavi“毕业”,成为GaviI 捐赠者,捐赠500万美元。UNICEF(联合国儿童基金会)是目前全球最大的疫苗集中采购商之一,每年代表100个国家进行疫苗采购,近几年每年采购的疫苗超过16亿美元,其数量约占发展中国家总需求的40%。2017 年9月8日,国内华兰疫苗公司收到了UNICEF流感病毒裂解疫苗采购订单。另外像沃森、康希诺等疫苗企业获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的资金支持。

全球疫苗畅销品种大多属于新型疫苗范畴。新型疫苗可自主定价,具有相对较高的盈利能力,保证了其增长潜力,且市场的突破需要新品种的支撑。

2017年2月国务院印发加强疫苗流通和预防接种管理工作意见提到,支持新型疫苗尤其是多联多价疫苗的研发和产业化。

13 价肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗、四价流感疫苗、手足口病疫苗(EV71疫苗)陆续在国内上市或即将获批。联合疫苗(智飞的AC-Hib三联苗、康泰的DTap-Hib四联苗等)作为疫苗升级换代产品,在达到相同免疫效果前提下大幅减少接种次数,是疫苗未来发展的主流方向。因此对以上几种新型疫苗大品种进行简单分析:

(1)六大所+昆明所:国有背景,整体研发实力强,在一类苗市场中占有垄断地位,二类苗中也参与竞争

(2)大型民营疫苗上市企业:资金及研发实力强,产品管线丰富

(3)其他企业

国内不乏有一定销售额的未上市疫苗企业或具有新型疫苗研发能力的初创企业,具体标的暂不列出,可参考下述的体育逻辑去选择。

(1)关注疫苗品种产品线布局丰富,新型疫苗品种占比高及研发进度快的企业。

从长期来看,疫苗行业的持续增长遵循医药发展的必然规律——技术能力决定企业价值。从发展趋势来看,新型疫苗(结合疫苗、多联多价疫苗、特种疾病疫苗)已成为公认的主流,需要企业具备针对性的疫苗分离、纯化,甚至部分特定结构的培养生产、糖基化等高难度制备技术,这是传统疫苗企业不具备的技术能力,需要企业加大研发投入,引入生物工程领域的高级人才团队。在国内疫苗品种同质化严重的环境下,具备新型疫苗开发能力的企业将具备持续成长的动能。

因此,以能够生产的品种多少来判断疫苗企业综合实力,能生产的品种越多的实力越强;其次,对于国内非中生集团的疫苗公司,应以新型疫苗品种占比来判断企业技术先进性。

(2)关注疫苗企业营销、推广能力

随着人口老龄化的趋势加剧,以及二胎政策的全面实施,中国疫苗行业仍具有很大的发展空间。对于企业而言,在疫苗接种渠道下放的趋势下,需要进行相应知识的教育推广,增强基层卫生从业者及消费者对接种疫苗必要性的认识,提高企业品牌知名度。关于批签发数据,该数据能体现当期疫苗公司产品合格获批情况,一定程度上反映销售情况,但批签发并不代表实际销售量,企业在疾控中心、卫生防疫站等的最终实际销售数据代表企业的实际营销能力。

作者简介:

班博

欧宝体育集团 业务合伙人

沈阳药科大学微生物专业及清华国际MBA复合背景,拥有新药研发、工艺开发、市场销售、上市公司并购重组等丰富的产业经验及体育经验,先后就职于华润赛科、辉瑞、沃森等国际一流巨头制药企业及国内医药上市公司。在生物医药领域经验丰富,体育细分领域涵盖抗体药、疫苗、细胞治疗、微生物、医疗服务、IVD等。

霍星宇

欧宝体育集团 行业研究员

武汉大学药学学士,北京协和医学院药理学硕士,目前主要关注疫苗、胰岛素等生物药以及化药仿制药方面的体育机会。